純蒸汽取樣冷凝器擁有(yǒu)5大特點，您掌握了幾點？
點擊次數：1149 更新(xīn)時間：2023-02-23
純蒸汽取樣冷凝器是一種用(yòng)于制藥生産(chǎn)純蒸汽過程中(zhōng)的取樣設備。它有(yǒu)衛生冷凝器、電(diàn)源、水循環泵、水箱等，可(kě)以自行消毒。它具(jù)有(yǒu)操作(zuò)簡單、設備精(jīng)良的優點。純蒸汽制備過程中(zhōng)的取樣檢測可(kě)以為(wèi)純蒸汽的制備參數提供參考數據，是獲得合格純蒸汽的重要步驟。
工(gōng)作(zuò)原理(lǐ)：
純蒸汽取樣冷凝器是通過冷卻水将不鏽鋼導管中(zhōng)的蒸汽進行降溫，使其凝結成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)，确認純蒸汽是否符合檢測标準。
适用(yòng)的主要法規：
1、美國(guó)藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為(wèi)潔淨蒸汽，是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發，它不含任何添加物(wù)質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物(wù)與物(wù)件或配制相接觸的情況下使用(yòng)。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀态下難以；所以将其冷凝物(wù)的屬性用(yòng)于測定其質(zhì)量；
2、歐盟GMP附錄1中(zhōng)明确規定：注意确保用(yòng)于滅菌的蒸汽有(yǒu)質(zhì)量要求，并且包含的添加物(wù)的量不足以污染産(chǎn)品或設備；
3、ISPE基本指南中(zhōng)分(fēn)析了各種特定用(yòng)途蒸汽的生産(chǎn)方法，綜合了制藥行業對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中(zhōng)提出了要進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；
4、EN285和HTM2010對滅菌用(yòng)蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進行也進行了相關規定。
純蒸汽取樣冷凝器的使用(yòng)特點：
1、優質(zhì)表面抛光材料，降低污染的風險；
2、所有(yǒu)樣品接觸的表面采用(yòng)電(diàn)解抛光；
3、抛光不鏽鋼制作(zuò)完成；
4、設計小(xiǎo)巧輕便，容易清潔；
5、樣品出口适合燃燒；
6、配備不鏽鋼托架方便利用(yòng)空間。
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